GB/T10592-2008 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備

DRK GB/T10592-2008 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。

DRK GB/T10592-2008 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，試驗(yàn)?zāi)康?藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)，包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)。

DRK672藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，技術(shù)參數(shù)：

(性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)

名稱:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號(hào):DRK672

控溫范圍:無(wú)光照0~65℃ 有光照10~50℃

溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度:0~6000LX可調(diào)≤±500LX

定時(shí)范圍:每段1~99小時(shí)

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨(dú)立進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5～30℃

電源:AC220V±10% 50HZ

功率:2600W

調(diào)光方式:無(wú)極調(diào)光

容積:250L

內(nèi)膽尺寸:600*500*830mm

外形尺寸:740*890*1680mm

載物托盤(標(biāo)配):3塊

嵌入式打印機(jī):標(biāo)配

安全裝置:壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)\風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)\超溫保護(hù)\壓縮機(jī)超壓保護(hù)\過(guò)載保護(hù)\缺水保護(hù)

DRK637步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室，技術(shù)參數(shù)：

名稱:步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

規(guī)格型號(hào):DRK637

溫度范圍:15℃～50℃

濕度范圍:50%RH~85%RH

溫濕度分辨率:溫度0.1℃;濕度0.1%

外箱尺寸:2700×5600×2200mm

內(nèi)部尺寸:2700×5000×2200mm

冷凍系統(tǒng):采用艾默生谷輪渦旋全封閉壓縮機(jī),兩套制冷系統(tǒng)一備一用

冷卻方式:風(fēng)冷式

功率:20KW

注:因技術(shù)進(jìn)步更改資料,恕不另行通知,產(chǎn)品以后期實(shí)物為準(zhǔn)。