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<li id="s0000"></li> 更新時(shí)間：2025-05-21
EN14683平面口*材料細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀，主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口*技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研院所。
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
EN14683平面口*材料細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀，主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口*技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研院所、口*生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對(duì)口*細(xì)菌過(guò)濾效率的性能測(cè)試。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
Q/0212 ZRB003-2011 醫(yī)用外科，EN14683平面口*材料細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀
技術(shù)特點(diǎn)：
1、負(fù)壓實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，保證操作人員安全；
2、負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動(dòng)泵，A、B兩路六級(jí)安德森(Andersen)；
3、蠕動(dòng)泵流量大小可設(shè)定；
4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定，
5、霧化效果好；
6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；
7、10.4寸工業(yè)級(jí)高亮度彩色觸摸顯示屏；
8、USB接口，支持U盤(pán)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；
9、柜體內(nèi)置高亮度照明燈。
10、前置開(kāi)關(guān)式玻璃門(mén)，便于實(shí)驗(yàn)人員觀察操作。
技術(shù)參數(shù)：
主要參數(shù) | 參數(shù)范圍 | 分辨率 | 大允許誤差 |
A路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±2.5% |
B路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±2.5% |
噴霧流量 | (8～10)L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±5.0% |
蠕動(dòng)泵流量 | (0.006～3.0)mL/min | 0.001ml/min | 優(yōu)于±2.5% |
A路流量計(jì)前壓力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 優(yōu)于±2.5% |
B路流量計(jì)前壓力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 優(yōu)于±2.5% |
噴霧流量計(jì)前壓力 | (0～300)kPa | 0.1kPa | 優(yōu)于±2.5% |
氣霧室負(fù)壓 | (-90～-120)Pa | 0.1Pa | 優(yōu)于±2.0% |
工作溫度 | (0～50)℃ | ||
柜體負(fù)壓 | (-50～-200)Pa | ||
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力 | ＞100000組 | ||
高效空氣過(guò)濾器特性 | 對(duì)0.3um以上粒子的過(guò)濾效率≥99.99% | ||
氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑 | 平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5 | ||
雙路6級(jí)安德森采樣器捕獲粒徑 | Ⅰ級(jí)＞7μm，Ⅱ級(jí)(4.7～7)μm，Ⅲ級(jí)(3.3～4.7)μm，Ⅳ級(jí)(2.1～3.3)μm，Ⅴ級(jí)(1.1～2.1)μm，Ⅵ級(jí)(0.6～1.1)μm | ||
氣霧室規(guī)格 | (長(zhǎng)600×直徑85×厚3)mm | ||
陽(yáng)性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù) | (2200±500)cfu | ||
負(fù)壓柜通風(fēng)流量 | ≥5m3/min | ||
負(fù)壓柜門(mén)尺寸 | (長(zhǎng)1000×寬730)mm | ||
主機(jī)尺寸 | (長(zhǎng)1180×寬650×高1300)mm | ||
支架尺寸 | (長(zhǎng)1180×寬650×高600)mm，高度在100mm內(nèi)可調(diào) | ||
工作電源 | AC220V±10%，50Hz | ||
儀器噪聲 | ＜65dB(A) | ||
整機(jī)重量 | 約 150kg | ||
整機(jī)功耗 | ＜1500W | ||
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口*
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.4 口*帶與口*體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.5合成血液穿透 | DRK227口*合成血液穿透檢測(cè)儀 |
3 | 4.6.1細(xì)菌過(guò)率效率（BFE） | DRK1000細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀 |
4 | 4.6.2顆粒過(guò)率效率（PFE） | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀 |
5 | 4.7壓力差 | DRK709壓力差測(cè)試儀 |
6 | 4.8阻燃性能 | DRK-07B口*阻燃性能測(cè)試儀 |
7 | 4.10環(huán)氧乙烷殘留量 |
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口*
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.4 口*帶與口*體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.5細(xì)菌過(guò)率效率（BFE）（YY 0469） | DRK1000細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀 |
3 | 4.6通氣阻力 | DRK709壓力差測(cè)試儀 |
4 | 4.8環(huán)氧乙烷殘留量 | DRK GC1690氣相+頂空 |
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口*技術(shù)要求
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.3口*帶與口*體連接處斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.4過(guò)濾效率（非油性顆粒過(guò)率效率） | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀 |
3 | 4.5氣流阻力 | DRK260口*呼吸阻力測(cè)試儀 |
4 | 4.6-合成血液穿透 | DRK227口*合成血液穿透檢測(cè)儀 |
5 | 4.7表面抗?jié)裥?/p> | DRK308A型織物表面沾水性測(cè)試儀 |
6 | 4.9環(huán)氧乙烷殘留量 | |
7 | 4.10阻燃性能 | DRK-07B口*阻燃性能測(cè)試儀 |
8 | 4.12密合性 | |
9 | 5.3.2溫度預(yù)處理，5.4.2溫度預(yù)處理 | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口*技術(shù)規(guī)范
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 5.3 耐摩擦色牢度（干/濕）/級(jí) | DRK128C耐摩擦色牢度試驗(yàn)機(jī) |
2 | 5.3甲醛含量 | 紡織品甲醛測(cè)定儀 |
3 | 5.3 PH值 | PH計(jì) |
4 | 5.3環(huán)氧乙烷殘留量 | |
5 | 5.3 呼氣阻力，吸氣阻力 | DRK260口*呼吸阻力測(cè)試儀 |
6 | 5.3口*帶與口*體連接處斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
7 | 5.3呼氣閥蓋牢度 | |
8 | 5.4過(guò)濾效率（口*濾除顆粒物能力） | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀 |
9 | 5.5防護(hù)效果（口*阻隔顆粒物能力） | |
10 | 附錄A,3樣品及預(yù)處理（高溫，低溫，濕熱） | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 5.3過(guò)濾效率N類(lèi)顆粒,P類(lèi)油類(lèi)顆粒物 | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀 |
2 | 5.4泄露性 | |
3 | 5.5呼吸阻力 | DRK260口*呼吸阻力測(cè)試儀 |
4 | 5.6.1呼氣閥氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測(cè)試儀 |
5 | 5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力 | DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
6 | 5.7死腔 | 口*死腔測(cè)試儀器 |
7 | 5.8視野 | DRK262口*視野測(cè)定儀 |
8 | 5.9頭帶應(yīng)承受拉力 | DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
9 | 5.10連接和連接部件承受軸向拉力 | |
10 | 5.12氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測(cè)試儀 |
11 | 5.13可燃性 | DRK-07B口*阻燃性能測(cè)試儀 |
12 | 6.2溫度濕度預(yù)處理 | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
EN149標(biāo)準(zhǔn)油粒子過(guò)濾效率檢測(cè)儀 ，滿足醫(yī)藥外科口*檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)，可測(cè)試懸浮在空氣中的固態(tài)、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)的顆粒狀物質(zhì)，過(guò)率百分比，用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)院、高效過(guò)濾器廠家、口*研發(fā)和生產(chǎn)廠家等對(duì)口*、濾料等顆粒物過(guò)濾效率的檢測(cè)。
符合標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口*》
YY 0469-2011《醫(yī)用外科口*》
GB 19083-2009《醫(yī)用一次性技術(shù)要求》
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口*技術(shù)規(guī)范》
GB 2626-2006 《呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
配備鹽性氣溶膠發(fā)生器，可發(fā)生特定粒徑和濃度的氣溶膠。
配備多系列夾具，適用于各類(lèi)口*的檢測(cè)。
內(nèi)置高壽命光度計(jì)模塊，采樣時(shí)間累計(jì)，提示光路清洗。
自動(dòng)控制氣溶膠發(fā)生，自動(dòng)計(jì)算捕集效率和口*氣流阻力，減少人為干預(yù)。
內(nèi)置高精度電子流量計(jì)和高性能采樣泵，保證流量穩(wěn)定性。
【技術(shù)參數(shù)】EN149標(biāo)準(zhǔn)油粒子過(guò)濾效率檢測(cè)儀
主要參數(shù) | 參數(shù)范圍 | 分辨率 | 大允許誤差 |
測(cè)試流量 | (5～100) L/min | 0.01L/min | ±1% |
壓力檢測(cè)范圍 | (0～2500)Pa | 0.1Pa | ±1% |
濃度檢測(cè)范圍 | (0.001～100)μg/L | 0.001μg/L | |
檢測(cè)精度 | 0.01%到100%范圍內(nèi)讀數(shù)值的1% | ||
檢測(cè)重復(fù)性 | 0.01%到100%范圍內(nèi)讀數(shù)值的5% | ||
鹽性氣溶膠粒數(shù)中值直徑（CMD） | (0.075±0.02) μm | ||
油性氣溶膠粒數(shù)中值直徑（CMD）(選配) | (0.185±0.02) μm | ||
工作溫度 | 20±5℃ | ||
儀器噪聲 | <60dB(A) | ||
電源 | AC220V±10%，50Hz | ||
主機(jī)尺寸 | (長(zhǎng)700×寬720×高1450)mm | ||
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口*
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.4 口*帶與口*體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.5合成血液穿透 | DRK227口*合成血液穿透檢測(cè)儀 |
3 | 4.6.1細(xì)菌過(guò)率效率（BFE） | DRK1000細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀 |
4 | 4.6.2顆粒過(guò)率效率（PFE） | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀 |
5 | 4.7壓力差 | DRK709壓力差測(cè)試儀 |
6 | 4.8阻燃性能 | DRK-07B口*阻燃性能測(cè)試儀 |
7 | 4.10環(huán)氧乙烷殘留量 |
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口*
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.4 口*帶與口*體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.5細(xì)菌過(guò)率效率（BFE）（YY 0469） | DRK1000細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀 |
3 | 4.6通氣阻力 | DRK709壓力差測(cè)試儀 |
4 | 4.8環(huán)氧乙烷殘留量 | DRK GC1690氣相+頂空 |
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口*技術(shù)要求
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.3口*帶與口*體連接處斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.4過(guò)濾效率（非油性顆粒過(guò)率效率） | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀 |
3 | 4.5氣流阻力 | DRK260口*呼吸阻力測(cè)試儀 |
4 | 4.6-合成血液穿透 | DRK227口*合成血液穿透檢測(cè)儀 |
5 | 4.7表面抗?jié)裥?/p> | DRK308A型織物表面沾水性測(cè)試儀 |
6 | 4.9環(huán)氧乙烷殘留量 | |
7 | 4.10阻燃性能 | DRK-07B口*阻燃性能測(cè)試儀 |
8 | 4.12密合性 | |
9 | 5.3.2溫度預(yù)處理，5.4.2溫度預(yù)處理 | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口*技術(shù)規(guī)范
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 5.3 耐摩擦色牢度（干/濕）/級(jí) | DRK128C耐摩擦色牢度試驗(yàn)機(jī) |
2 | 5.3甲醛含量 | 紡織品甲醛測(cè)定儀 |
3 | 5.3 PH值 | PH計(jì) |
4 | 5.3環(huán)氧乙烷殘留量 | |
5 | 5.3 呼氣阻力，吸氣阻力 | DRK260口*呼吸阻力測(cè)試儀 |
6 | 5.3口*帶與口*體連接處斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口/綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
7 | 5.3呼氣閥蓋牢度 | |
8 | 5.4過(guò)濾效率（口*濾除顆粒物能力） | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀 |
9 | 5.5防護(hù)效果（口*阻隔顆粒物能力） | |
10 | 附錄A,3樣品及預(yù)處理（高溫，低溫，濕熱） | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 5.3過(guò)濾效率N類(lèi)顆粒,P類(lèi)油類(lèi)顆粒物 | DRK506顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀 |
2 | 5.4泄露性 | |
3 | 5.5呼吸阻力 | DRK260口*呼吸阻力測(cè)試儀 |
4 | 5.6.1呼氣閥氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測(cè)試儀 |
5 | 5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力 | DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
6 | 5.7死腔 | 口*死腔測(cè)試儀器 |
7 | 5.8視野 | DRK262口/視野測(cè)定儀 |
8 | 5.9頭帶應(yīng)承受拉力 | DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
9 | 5.10連接和連接部件承受軸向拉力 | |
10 | 5.12氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測(cè)試儀 |
11 | 5.13可燃性 | DRK-07B口/阻燃性能測(cè)試儀 |
12 | 6.2溫度濕度預(yù)處理 | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
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