新版GMP關(guān)于藥包材質(zhì)量要求及檢測儀器認(rèn)證

   根據(jù)新版GMP要求，血液制品、疫苗、注射劑等高危無菌藥品的生產(chǎn), 應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。其他口服外敷等類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日 前達(dá)到新版GMP要求。即2015年12月31日前，各類藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)滿足新版GMP要求。生產(chǎn)企業(yè)一旦沒有獲得新版GMP證書，不僅無法展開生產(chǎn)，還將失去部分省份的藥品招標(biāo)市場。

   新版GMP更是加強(qiáng)了制藥企業(yè)對于藥包材的質(zhì)量意識，藥品包裝材料作為藥品的一部分，已經(jīng)被寫入藥典。《中國藥典》2015年版，其中藥包材以通則的形式收錄其中。各制藥企業(yè)不僅對藥包材重視程度陡增，同時加強(qiáng)藥包材檢測蔚然成風(fēng)。

    山東德瑞克試驗儀器股份有限公司作為國內(nèi)比較早從事藥包材檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)一體型企業(yè)，時刻關(guān)注藥典和新版GMP各種政策要求，并針對各種法規(guī)和規(guī)范新提出的檢測要求，實時升級藥包材檢測儀器。

        針對新版GMP要求我們推出以下儀器：
        1.醫(yī)藥包材性能測試儀
        2.安瓿瓶檢測儀器
        3.西林瓶無菌類檢測儀器
        4.泡罩包裝類檢測儀器
        5.口服固體藥瓶檢測儀器
        6.復(fù)合膜軟袋檢測儀器

  山東德瑞克試驗儀器股份有限公司可為您提供等各類新版GMP藥包材質(zhì)量控制解決方案，為企業(yè)通過新版GMP審核要求助一臂之力。期待與您的合作。