產品標準及相關檢測標準匯編

序號

產品品種

產品標準

相關標準

1

醫用外科

YY0469-2011醫用外科

GB/T 14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法

GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法

GB 15979-2002 一次性使用衛生用品標準

GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗

2

一次性使用醫用

YY/T0969-2013 一次性使用醫用

GB/T 14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法

GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法

GB 15979-2002 一次性使用衛生用品標準

GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗

GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照樣品

YY 0469 醫用外科

3

日常防護型

GB/T32610-2016

日常防護型技術規范

GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過率式防毒面具

GB/T 2912.1 紡織品 甲醛的測定 第1部分：游離和水解的甲醛（水淬取法）

GB/T 7573 紡織品 水淬取液PH值的測定

GB/T 10586 濕熱試驗箱技術條件

GB/T 10589 低溫試驗箱技術條件

GB/T 11158 高溫試驗箱技術條件

GB/T 13773.2 紡織品 織物及其制品的接縫拉伸性能 第2部分：抓樣法接縫強力的測定

GB/T 14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法

GB/T 15979-2002 一次性使用衛生用品標準

GB/T 17592 紡織品 禁用偶氮染料的測定

GB/T 23344 紡織品 4-氨基偶氮苯的測定

GB/T 29865 紡織品 色牢度試驗 耐摩擦色牢度 小面積法

4

醫用防護

GB19083-2010

醫用防護技術要求

GB/T 191 包裝儲運圖示標志

GB/T 2428-1998 成年人頭面部尺寸

GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗濕性測定 沾水試驗

GB/T 5549-1990 表面活性劑 用拉起液膜法測定表面張力

GB/T 14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法

GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法

GB 15979-2002 一次性使用衛生用品標準

GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗

GB/T 18664-2002 呼吸防護用品的選擇、使用與維護

YY/T 0691-2008 傳染性病原體防護裝備 醫用面罩抗合成血液穿透性試驗方法（固定體積、水平噴射）

YY/T 0700-2008 血液和體液防護裝備 材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法

5

呼吸防護用品

GB2626-2006

呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB/T 2891 過濾式防毒面具面罩性能試驗方法

GB/T 5703 用于技術設計的人體測量基礎項目

GB/T 10586 濕熱試驗箱技術條件

GB/T 10589 低溫試驗箱技術條件

GB/T 11158 高溫試驗箱技術條件

GB/T 18664-2002 呼吸防護用品的選擇、使用與維護

山東德瑞克匯總